1月2日,NMPA官网显现,吉祥德的HIV疗法来那帕韦钠片及来那帕韦钠打针液(Lenacapavir)的上市请求已获同意。
那帕韦钠是一款first-in-class长效HIV衣壳按捺剂,可通过搅扰病毒生命周期的多个重要过程按捺HIV-1的仿制,包含按捺由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的吸取、拼装和开释,以及病毒衣壳中心的构成,并且对其他现有药物类型没有已知的穿插耐药性。此前该药物已在美国、欧盟等区域获获批用来医治既往承受过屡次医治、多重耐药的HIV-1感染者。
那帕韦钠打针液此前已在美国、欧盟、日本等多个国家上市,是首款获批的每年给药2次HIV医治药物。那帕韦钠片也仅需每周口服一次。
值得一提的是,那帕韦钠在露出前防备HIV方面也展示了优异的作用,其针对不一样人群的PURPOSE 1研讨和PURPOSE 2均已达到了要害作用结尾。在PURPOSE 1研讨中,每半年打针1次那帕韦钠的防备作用优于一日一次的Truvada(恩曲他滨200mg和富马酸替诺福韦二吡酯300mg); F/TDF)和HIV布景发病率(bHIV)。
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