12月11日,美国临床试验录入网站Clinicaltrials显现,甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体(GLP-1R)激动剂GZR18打针液的首个III期研讨(GZR18-BWM-301)。该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂。
该研讨是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=630),旨在评价GZR18打针液在肥壮(BMI≥28kg/m2)或超重(24kg/m2≤BMI28kg/m2)成年受试者中的瘦身作用和安全性。研讨的首要结尾是第48周受试者体重相对于基线的百分比改变。
GZR18打针液是甘李药业开发的一款打针频率为每周1次(QW)或每2周1次(Q2W)的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18初次获国家药监局同意展开临床试验。2023年6月,GZR18被推动至II期阶段。
甘李药业还开发了GZR18的每日1次口服片剂剂型。GZR18片剂已完结一项减重I期研讨。多个方面数据显现,承受60mg GZR18片剂医治2周后,健康受试者的体重降低了4.16%。
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