证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2024-115

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。

  近来，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润紫竹药业有限公司(以下简称“华润紫竹”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁布的地夸磷索钠滴眼液(以下简称“该药品”)《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号：2024B05268)。现将相关状况公告如下：

  该药品由南京恒道医药科技股份有限公司(以下简称“南京恒道”)与华润紫竹联合开发，南京恒道于2024年4月7日取得该药品注册证书，华润紫竹于2024年10月14日提交改变药品上市答应持有人请求，于2024年10月22日取得受理通知书，并于2024年11月12日取得国家药监局同意。

  到本公告日，华润紫竹就该药品累计研制投入为人民币459.10万元(未经审计)。

  地夸磷索钠滴眼液由参天製薬株式会社研制开发，2010年4月在日本上市，产品名为“Diquas”；2017年10月在我国上市，产品名“丽爱思”。依据全球71国家药品出售数据库显现，2023年地夸磷索钠滴眼液出售总额为1.89亿美元，其间“Diquas”出售额1.73亿美元。

  国内市场，按照国家药监局信息数据显现，我国大陆境内已同意上市的地夸磷索钠滴眼液出产企业共有29家(含华润紫竹)，均视同通过一致性点评。依据米内网多个方面数据显现，2023年国内医疗市场所夸磷索钠滴眼液出售总额为1.79亿元人民币，其间排名前3名的企业以及它市场占有率分别为参天制药89.57%，齐鲁制药7.40%，成都盛迪医药3.03%。

  本次《药品弥补请求同意通知书》的获批将有利于华润紫竹丰厚眼科产品管线，有助于提高公司产品的市场竞争力。

  因为医药产品具有高科技、高危险、高的附加价值的特色，药品的出售状况或许遭到国家方针、市场环境改变等要素影响，具有较大不确定性。敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。

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